传统预防型疫苗(以下简称“疫苗”)常被分类为一类疫苗和二类疫苗。

  一类疫苗由国家免费提供,强制接种,目前有卡介苗(BCG)、百白破、乙肝疫苗等 14 种疫苗预防15种疾病,覆盖率超过 90%。

  二类疫苗是除一类疫苗以外的其他疫苗,由公民自愿、自费接种,部分纳入医保。

  

疫苗情况

 

  表:一类疫苗和二类疫苗对比简介

  疫苗大部分用于感染性疾病,这些感染性疾病虽然发病率不高,但一旦发病,死亡率极高。例如,狂犬病一旦发病,死亡率达95%以上。

  疫苗通过刺激人体免疫系统产生免疫反应,并形成免疫记忆来保护机体,一旦病原体入侵,则会根据记忆产生相应抗体来保护机体。

  02 小产业 大市场

  疫苗是生物制品里比较成熟的行业,也是刚需,自2000年起研发的创新疫苗达16款,当中许多是全球重磅疫苗。疫苗作为预防医学的主要形式,相对于感染疾病后的治疗而言,从公共健康支出角度来看更具成本效益。

  按销售收入计,全球疫苗市场规模由2013年的313亿美元增加至2019年的521亿美元,年均复合增长率为8.7%,预计2030年达992亿美元,年均复合增长率为7.5%。

  中国疫苗市场广大,虽然新生人口开始下降,6岁以下人口由2018年的1.01亿减少至2030年的0.89亿人,但基数仍然很大,增速比国外要快。中国的疫苗市场总规模由2013年的199亿元人民币增至2019年的299亿元人民币,预计到2030年达到1,009亿元人民币,年均复合增长率为10.2%。

  此外,老年人口高峰期的到来,也将催生疫苗需求高峰。

  上世纪我国出现了两次生育高峰,一次出现在1953年-1964年间,我国人口从6亿上升到7.2亿;另一次出现在1964年-1982年间,这18年人口整整增加了2.8亿。

  但这些人也正是即将到来的老年化人口的主力军。从65岁以上老年人口占比可以看出,上世纪我国第一次生育高峰期的人口迅速老年化,未来随着第二波人口高峰期人口向老年买进,人口老年化将成为一个我们必须面对的问题,这其中又由于环境恶化,许多老年人将面临诸多治疗性疫苗的需求,比如流感疫苗、肺炎疫苗等等。

  上海市自2013年起已经开始为60岁以上老人免费接种肺炎疫苗,成为一个非常大的政策导向,相关行业人士预测,不久会有更多财政许可的地方政府乃至国家层面的接种计划陆续推出。

  从国际趋势看,肺炎、轮状病毒等治疗性疫苗逐步占据疫苗市场的半壁江山,占总体增长的80%,是未来的发展方向。纵览2000年到2014年的疫苗市场份额,专科类儿童疫苗从9%增长到30%,成人专科疫苗从3%增长到20%,而近五年的治疗性疫苗从2009年的2%增长到8%,预计未来十年还会有迅速的增长。这些都为疫苗行业的未来发展提供了巨大的空间,而疫苗行业自身的特性,导致了行业具有轻垄断的特征。

  上市公司中智飞生物、沃森生物、康泰生物有望获益。

  

谁能在疫苗战上胜出

 

  03 案例分析——智飞生物

  重庆智飞生物成立于1995年,2010年在深交所上市,是我国第一家在创业板上市的民营疫苗企业。主营业务为疫苗、生物制品的研发、生产、销售、推广、配送以及进口疫苗的代理销售等。

  目前,公司拥有全国最完善的疫苗销售网络之一,覆盖范围广泛且能够深入疫苗终端。

  智飞生物目前自主研发的产品主要有AC-hib疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗、Hib疫苗、AC流脑多糖结合疫苗、微卡等5个品种。其中,AC-Hib三联苗为智飞生物重磅产品,2019年销量约 4亿支,收入超百亿元。

  同时,公司还在销售4种代理或协议推广产品,分别是浙江普康的甲肝减毒活疫苗和默沙东的23价肺炎、灭活甲肝疫苗和4价HPV疫苗。

  公司还有核心疫苗产品:HPV疫苗!人乳头状瘤病毒(HPV)是一种男女均可能感染的通过性传播、皮肤密切接触传播病毒。HPV人群感染率高达 75%以上,高危型 HPV 病毒的长期持续感染是宫颈癌发病的主要原因。

  宫颈癌是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症。目前,全球共有3种HPV疫苗,包括2价疫苗、4价疫苗和9价疫苗,主要生产企业有默沙东和GSK,默沙东分别于2006年和2014年上市4价疫苗和9价疫苗,默沙东Gardasil 9价苗不仅可预防 90%的宫颈癌、90% 尖锐湿疣,还可以预防85%的阴道癌、80%的宫颈上皮内瘤、95%的肛门癌等,是目前保护作用最广的一个HPV疫苗。

  展望未来,由于代理HPV疫苗供不应求,且九价HPV疫苗销量一飞冲天,所以2020年的业绩还是会有保障,代理业务是关注重点。

  04 案例分析——沃森生物

  云南沃森生物成立于2001年,已于2010年11月在创业板上市,主要从事人用疫苗、抗体药物等生物技术药集研发、生产、销售,在以新型疫苗为代表的生物技术药等细分领域处于行业领先地位。

  2012年开始,沃森生物开始通过外延并购,进军新型疫苗、单克隆抗体、血液制品和药品流通领域。2012年,沃森生物开始进军新型疫苗领域,通过收购上海泽润生物提升公司新型(重组)疫苗领域的实力。

  2016年9月,沃森生物战略引进云南省工业投资控股有限公司。

  2017年4月,23 价肺炎疫苗获得生产批件,8月实现上市销售。2018年1月,九价HPV疫苗获得临床试验批件。

  2018年4月, 13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种,同时,子公司上海泽润二价HPV疫苗进入Ⅲ期临床研究的关键时期。

  沃森生物主要上市产品有:B型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。

  公司核心疫苗产品:23价肺炎疫苗!肺炎链球菌是造成肺炎、菌血症、鼻窦炎和急性中耳炎的最常见的病因,常见感染人群是幼龄儿童和老年人。

  23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)主要用于预防成人肺炎球菌性疾病。我国目前有3家企业包括成都所(占比72%)、默沙东(占比16%)和沃森生物(占比12%)在销售23价肺炎疫苗。

  沃森生物23价疫苗于17年8月上市销售,质量标准高于欧洲药典,中标价格也要高于一般国内厂家,是国内目前唯一的全预灌封包装的23价肺炎球菌多糖疫苗,注射环节便利,同时也是全球首个不含防腐剂的23价肺炎球菌多糖疫苗。

  近年来,随着居民接种意识的提高加上二胎政策刺激新生儿数量小幅增加,该产品未来几年市场规模会逐渐加大。据预测,沃森生物23价肺炎疫苗终端整体销售规模预计在20亿元以上。

  05 案例分析——康泰生物

  深圳康泰生物成立于1992年,2017年在深交所挂牌上市。公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,是国内最大的乙肝疫苗生产企业,也是国内唯一的四联苗生产企业。

  早年康泰生物主要依靠乙肝疫苗和Hib实现收入的平稳增长。2013年随着4联苗的上市,公司步入快速增长阶段。目前康泰生物已上市的产品有乙肝疫苗、百白破-Hib 四联苗、Hib和麻风二联等4个品种,6个规格。

  康泰生物生产的乙肝疫苗近几年批签发量占比逐渐增加。百白破-Hib四联苗也蒸蒸日上,百白破-Hib四联苗可同时预防百日咳、白喉、破伤风、以及由b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、心包炎、菌血症、会厌炎等疾病。

  2015年,康泰生物的四联苗正式上市。2017至2019年,康泰生物持续放量,业绩高速增长。2019年,行业整顿后四联苗销量迎来爆发,销售收入超 15 亿元。